首都儿科研究所中试基地经5年的运行,基本实现了北京市科委预定的搭建研究所基础科研与市场桥梁的目标,在促进高新科技成果转化方面做出了积极的贡献。
首都儿科研究所是一所以研究儿童保健、儿童疾病为重点,兼有医疗、教学任务的应用医学研究机构,已有40多年的历史。
为了将科技成果迅速转化为生产力,90年代初,首儿所在京郊顺义建立起制剂生产基地,即“首儿药厂”。1994年,北京市科委在此建立了“北京市医用生物制品中试基地”,引进了国内外先进的生产设备和检测仪器,按照GMP标准建有生物制品,中、西药制剂等六条生产线及其配套设施和质量监控部门。几年来陆续生产了儿科临床常用的中、西药制剂100余种,批文药品10余种,现已达到年产值3000万元,利税400万元的生产和销售能力,形成了科研、开发、中试生产和开拓市场的配套系统和规模,收到了很好的社会效益和经济效益。
基地生产的主要中试产品复方维D钙冲剂、复合钙Ⅱ号、复合钙Ⅲ号,是多年来首儿所的医学、药学研究人员深入探讨钙在人体内的吸收规律、钙吸收与其它元素的关系、钙吸收与维生素的关系,分析了人乳中钙与其他元素比例关系等一系列钙在人体吸收利用的研究成果基础上研制生产出来的。在首儿所附属医院临床应用十余年,有效地降低了辖区内佝偻病的发病率。
目前正在开发的生物制品双歧杆菌系列产品也已形成规模,获得良好的社会信誉,其科研成果获北京市科技进步奖,双歧杆菌系列产品被列为北京市高新技术产品。
为促进科研优势互补,实现强强联合,基地与北京大学基因工程和生命克隆中试基地协作,利用基因工程技术,共同研制开发防治贫血的新型铁制剂的保健品——VA铁蛋白咀嚼片。他们采用基因工程技术制备的铁蛋白,既可增强疗效,又可减少铁对胃肠刺激的副作用。研究结果还表明,缺铁性贫血不单纯是缺铁所至,而是因为同时缺乏维生素A,故此项新型防治贫血药物融合了贫血防治的最新科研成果。
5年来,首儿所中试基地在产品开发、完善技术、建立健全工艺、扩大生产能力等方面已经具备了相当的基础。他们以首儿所高科技实验室和一大批高科技合作伙伴做为技术来源,使新产品在技术上处于国内乃至国际领先水平。